2023年4月24日韓國發布G/TBT/N/KOR/1138號通報，公布醫療器械審查程序草案。負責機構為韓國藥品食品安全部。草案審查了臨床試驗數據對真實證據的識別，對數字設備引入了自定義分類程序，根據組合醫療器械多用途說明依據進行了編制，放寬了雙重檢查，擴大了快速審查范圍、增加了生物安全數據檢測認證機構。

草案留有60天的評議期。