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韓國修訂醫(yī)療設(shè)備法案實(shí)施細(xì)則

發(fā)布時(shí)間:2018-07-31

2018年6月7日,韓國食品藥品安全部修訂醫(yī)療設(shè)備法案實(shí)施細(xì)則。修訂的內(nèi)容如下:
       1.澄清了應(yīng)向食品藥品安全部部長報(bào)告的不良事件范圍;
       2.設(shè)置了當(dāng)制造商或進(jìn)口商向醫(yī)療機(jī)構(gòu)分銷醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)向食品藥品安全部部長報(bào)告的具體規(guī)定。
       通報(bào)評議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后60天。

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