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天津市藥監局為醫療器械中小微企業送上政策“服務包”

欄目:行業動態 發布時間:2022-02-12

近日,天津市藥品監督管理局出臺支持本市醫療器械中小微企業發展“服務包”,進一步激發市場活力,促進醫療器械產業高質量發展。

據了解,由于受自身規模和經管管理水平制約,本市醫療器械中小微企業在獲取信息、技術、人才等資源方面普遍受限,在初創和經營過程中面臨一定困難,影響企業發展。市藥監局堅持以企業自身期待和需求為導向,形成支持企業發展“服務包”暨鼓勵醫療器械中小微企業發展若干措施,針對不同類型企業和企業發展不同階段的需求提供有效供給。
       “服務包”按照醫療器械產品上市前研發、注冊申報審評審批、上市后生產經營、促進醫療器械產業發展綜合性政策順序結構,共計4部分30條,其中醫療器械研發環節措施7條、醫療器械注冊環節措施7條、醫療器械生產經營環節措施6條、醫療器械綜合政策10條。“服務包”按照提高政務服務便利化、加大政策創新力度、主動融入企業發展的工作思路,對市藥監局已發布的政策進行梳理匯總,對目前正在實施的制度進行補充完善,研究出臺鼓勵醫療器械產業高質量發展的新政,具有一定的全面性、針對性、科學性。
      “服務包”的出臺將對進一步改善醫療器械中小微企業營商環境,增強企業發展信心和競爭力,促進天津市醫療器械產業高質量發展發揮積極作用。

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