2021年2月15日，美國ASTM發(fā)布了新的口罩標(biāo)準(zhǔn)ASTM F3502。該標(biāo)準(zhǔn)為首個(gè)普通消費(fèi)者使用的防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)，適用范圍不包括在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）監(jiān)管的醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩（醫(yī)用口罩）以及打算使用的呼吸器在需要獲得NIOSH批準(zhǔn)的工作場所環(huán)境中用作個(gè)人防護(hù)設(shè)備（PPE）。防護(hù)口罩旨在通過減少從佩戴者的鼻子和嘴中噴出的飛沫的數(shù)量來進(jìn)行源頭控制，同時(shí)通過過濾顆粒物以減少佩戴者的吸入量來提供保護(hù)。
       1. 性能
      （1）亞微米級顆粒過濾效率1級（PFE）≥20％；2級（PFE）≥50％；
      （2）氣流（呼吸）阻力：一級吸入≤15 mm H2O，2級吸入≤5 mm H2O；
       2. 一般結(jié)構(gòu)
      （1）旨在至少覆蓋使用者的臉部和嘴部；
      （2）緊密貼合以最大程度地減少泄漏；
      （3）可以通過設(shè)計(jì)分析或使用ASTM F3407進(jìn)行定量泄漏評估；
      （4）禁止包括排氣孔，閥門或其他在呼氣過程中允許氣流繞過阻隔面罩過濾元件的功能；
      （5）沒有尖銳的邊緣，尖銳的地方或毛刺；
      （6）保留系統(tǒng)，用于在用戶的鼻子和嘴巴上覆蓋障礙物，以達(dá)到預(yù)期的使用和活動時(shí)間；
      （7）尺寸。
       3. 易燃
       根據(jù)16 CFR 1610進(jìn)行測試時(shí)，材料應(yīng)分為1類或2類。
       4. 合格評定
     （1）指南ASTM F3050中的模型A要求；
     （2）PFE和空氣流動（呼吸）阻力評估必須由經(jīng)ISO 17025認(rèn)可并在其認(rèn)可范圍內(nèi)進(jìn)行特定測試的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
       5. 標(biāo)簽：以下是產(chǎn)品，包裝或兩者都需要的一些關(guān)鍵信息
     （1）制造商名稱和信息；
     （2）PFE的性能和抗氣流（呼吸）能力（級別1和級別2）或連續(xù)性能示意圖；
     （3）材料；
     （4）可追溯性信息。
      可重復(fù)使用的防護(hù)面罩，除了在接收狀態(tài)下以及制造商指定的最大使用次數(shù)和洗滌周期后的泄漏評估設(shè)計(jì)分析要求外，還應(yīng)滿足亞微米級顆粒過濾效率和氣流阻力的性能要求。
      當(dāng)前，市場上有許多防護(hù)口罩可用。但是，消費(fèi)者很難區(qū)分不同產(chǎn)品的性能。該標(biāo)準(zhǔn)將成為品牌和零售商開發(fā)防護(hù)口罩的有用工具，以評估產(chǎn)品的性能并用標(biāo)簽向消費(fèi)者傳達(dá)有用的性能信息。