2024年4月17日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）設(shè)備和放射健康中心（CDRH）發(fā)布2024年醫(yī)療器械安全與創(chuàng)新報(bào)告。

CDRH2024安全報(bào)告是2018年醫(yī)療器械安全行動(dòng)計(jì)劃的更新，內(nèi)容包括近年來(lái)采取的措施，以確保醫(yī)療器械的安全與不斷發(fā)展的技術(shù)保持同步。CDRH2024創(chuàng)新報(bào)告強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新工作的推進(jìn)，以及在使美國(guó)市場(chǎng)對(duì)頂級(jí)器械開(kāi)發(fā)商更有吸引力方面取得的進(jìn)展。

美國(guó)市場(chǎng)上約有257000種不同類(lèi)型的醫(yī)療設(shè)備，由全球約22000家制造廠生產(chǎn)，CDRH每個(gè)工作日批準(zhǔn)約12種新的或改良的設(shè)備。許多新的或增加的已知安全問(wèn)題只涉及一小部分技術(shù)，許多問(wèn)題可以在不改變?cè)O(shè)備本身的情況下解決。然而，對(duì)人們的影響可能是巨大的，因此需要不斷采取措施來(lái)推進(jìn)安全和創(chuàng)新。創(chuàng)新報(bào)告計(jì)劃采取的三項(xiàng)行動(dòng)包括：重構(gòu)上市前審查計(jì)劃、擴(kuò)大創(chuàng)新中心范圍以及推出新的家庭作為醫(yī)療保健中心，將一流的醫(yī)療服務(wù)延伸到家庭中。安全報(bào)告計(jì)劃采取的三項(xiàng)行動(dòng)包括：幫助公司提高設(shè)備質(zhì)量、加強(qiáng)主動(dòng)監(jiān)督以及加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備召回流程。