2023年6月28日,韓國(guó)發(fā)布藥品安全條例修正草案,改進(jìn)和補(bǔ)充現(xiàn)行操作制度的不足之處。此次修訂包括:
對(duì)少量進(jìn)口的孤兒藥物樣本的強(qiáng)制保留。采集的樣品應(yīng)使用適當(dāng)?shù)娜萜鞣湃敕獯妫谌萜魃媳仨殬?biāo)示生產(chǎn)日期、采集量、產(chǎn)品名稱、制造商和進(jìn)口商名稱等;
延長(zhǎng)瀕危野生動(dòng)動(dòng)植物藥品進(jìn)口許可證的有效期。藥品進(jìn)口許可證的有效期從6個(gè)月延長(zhǎng)至1年。
通報(bào)評(píng)議截止日期自通報(bào)發(fā)布之日起60天。