2019年2月15日,韓國食品藥品安全部(MFDS)通過WTO發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械標準的技術(shù)法規(guī)草案。
MFDS對注射器、過濾器、針頭等可重復使用或一次性的醫(yī)療器械的標準做了詳細規(guī)定,明確了測試規(guī)范和質(zhì)量控制方法。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在保護人類生命安全,提高產(chǎn)品安全性,防止意外發(fā)生。
通報評議截止日期為通報發(fā)布之后60天。
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