Draft Technical Regulations for Amending the Performance Standards of Laser and Ultrasound Equipment issued by the United States
Time：2019-06-09
近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂激光和超聲波設(shè)備性能標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案。
FDA建議修訂并廢除部分放射衛(wèi)生法規(guī)，包括醫(yī)療輻射防護(hù)、電子產(chǎn)品記錄和診斷X射線性能、激光和超聲波治療設(shè)備等。FDA此舉減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān)，簡(jiǎn)化了操作程序，提高了辦事效率，提升了患者治愈幾率。
書(shū)面評(píng)議和征求信息截止日期為2019年7月1日。
